隨著技術(shù)的發(fā)展，也為了面向不同的診斷需求，體外診斷正逐漸向兩級發(fā)展：機(jī)械手臂式的自動化、流水線作業(yè)的中心實驗室和操作簡單、快速、便攜的即時診斷（point-of-care testing, POCT）。對于大型檢驗科者第三方檢驗中心，由于樣品量大，自動化流水線作業(yè)式的中心實驗室往往更能滿足他們對于單位時間能檢測更多樣品、單個樣品檢測成本低的需求。而即時檢驗，國際上一般稱為POCT，是在采樣現(xiàn)場即時對樣本進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在轉(zhuǎn)移到檢驗實驗室所需要的時間，快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動取出一張進(jìn)行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；
我們常見的POCT設(shè)備就是像早孕試紙之類的層析試紙。層析反應(yīng)，實際上就是液體樣品在試紙上沿著試紙由一端向另一端定向擴(kuò)散，在液體樣本定向擴(kuò)散過程中會與試紙上預(yù)載的試劑發(fā)生生化發(fā)應(yīng)，后在試紙上給出肉眼可見的結(jié)果的一個過程。因其簡單、方便、快速的特點一直使用至今。但是呢，這種試紙很難做到結(jié)構(gòu)均勻一致，材料、薄厚、疏密程度也很難完全相同，這會使樣本檢測結(jié)果在不同測試卡上的一致性較差。另外，被測樣本測試時流動的速度、樣本量、反應(yīng)時間等不可控，會進(jìn)一步加大了樣本檢測結(jié)果的偏差。除此之外，層析試紙受自身方法學(xué)的局限，一般只能達(dá)到定性診斷，不能滿足醫(yī)生定量的需求。后，對于層析而言，較大的問題還是在于依靠液體在紙上的單向擴(kuò)散，液體可操控的空間也受到了很大限制。所以，很多臨床上非常好的檢測診斷技術(shù)，由于操作相對復(fù)雜一些，沒法用層析來實現(xiàn)。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點：
1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況，在操作界面中會有顯示并警報響起；
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅實的基礎(chǔ)；
3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確；
4、：3000+/小時；
5、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
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體外產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么？
答：體外產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，有其科學(xué)性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監(jiān)測”、“個體化用藥”（伴隨診斷）等，同時在說明書上應(yīng)標(biāo)示定量檢測或是定性檢測，樣本類型有何要求等。
產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點：
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動取出一張進(jìn)行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；
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